Upadacitinib aduce speranțe noi pentru persoanele cu vitiligo non-segmentar
Un nou tratament oral pentru vitiligo non-segmentar a demonstrat rezultate promițătoare în studii clinice de fază III.
- Mircea
- Publicat
- 3 min citire
Un nou tratament oral pentru vitiligo non-segmentar a demonstrat rezultate promițătoare în două studii clinice de fază III. Medicamentul, upadacitinib, a produs repigmentare semnificativă și a încetinit progresia bolii la adolescenți și adulți.
Ce este upadacitinib?
Upadacitinib (comercializat sub numele Rinvoq®) este un inhibitor selectiv JAK1, administrat oral o dată pe zi. Medicamentul este deja utilizat în alte boli inflamatorii și autoimune, iar cercetătorii investighează acum eficiența sa și în vitiligo.
Vitiligo este considerat o boală autoimună în care sistemul imunitar atacă melanocitele, celulele responsabile de producerea pigmentului pielii. Prin blocarea unor căi inflamatorii implicate în acest proces, upadacitinib ar putea permite reluarea repigmentării. [1]
Cum au fost realizate studiile?
Cele două studii, denumite Viti-Up-1 și Viti-Up-2, au inclus 614 participanți cu vârsta de peste 12 ani, din 18 țări.
Participanții au primit fie upadacitinib 15 mg pe zi, fie placebo, timp de 48 de săptămâni. Cercetătorii au evaluat atât repigmentarea facială, cât și repigmentarea întregului corp. [2]
Rezultatele la 48 de săptămâni
La finalul perioadei de tratament, pacienții tratați cu upadacitinib au avut rezultate semnificativ mai bune decât cei care au primit placebo.
Aproximativ 19–22% dintre pacienți au obținut o reducere de cel puțin 50% a suprafeței totale afectate de vitiligo, comparativ cu aproximativ 6% în grupul placebo. [2]
Pentru față, aproximativ 23–25% dintre pacienți au obținut o repigmentare de cel puțin 75%, comparativ cu 6–7% în grupul placebo. Aproape jumătate dintre pacienții tratați au atins o îmbunătățire facială de minimum 50%. [3]
Un aspect important este că repigmentarea a continuat să crească pe parcursul celor 48 de săptămâni, fără semne clare că efectul tratamentului ar fi ajuns la un plafon. [2]
Posibil efect de stabilizare a bolii
Pentru persoanele cu vitiligo activ, care continuă să dezvolte pete noi, rezultatele sunt deosebit de interesante.
În grupul tratat cu upadacitinib, aproximativ 76% dintre participanți nu au prezentat agravarea extinderii bolii în primele luni de tratament, comparativ cu aproximativ 61% dintre cei care au primit placebo. [2]
Acest lucru sugerează că medicamentul nu doar stimulează repigmentarea, ci ar putea contribui și la încetinirea progresiei bolii.
Siguranța tratamentului
Profilul de siguranță observat în aceste studii a fost similar cu cel cunoscut deja pentru upadacitinib.
Cele mai frecvente reacții adverse au fost infecțiile ușoare ale căilor respiratorii superioare, acneea, nasofaringita și durerile de cap. Nu au fost raportate semnale noi de siguranță majore. [3]
Ce urmează?
AbbVie a anunțat depunerea documentației către autoritățile de reglementare din Statele Unite și Uniunea Europeană pentru aprobarea upadacitinibului în tratamentul vitiligo. [4]
Dacă va fi aprobat, acesta ar putea deveni una dintre primele terapii sistemice orale disponibile pentru persoanele cu vitiligo non-segmentar.
Deși rezultatele sunt încurajatoare, este important de reținut că nu toți pacienții au răspuns la tratament, iar beneficiile maxime par să apară după perioade mai lungi de administrare. Studiile continuă pentru a evalua efectele pe termen lung.
Important: Acest articol are scop informativ și nu înlocuiește consultul medical. Deciziile privind tratamentul pentru vitiligo trebuie luate împreună cu medicul dermatolog.
Surse:
[1] NCBI/PubMed: JAK inhibitors in vitiligo — context molecular
[2] Dermatology Times: Phase 3 Data Show Upadacitinib Drives Progressive Repigmentation in Non-Segmental Vitiligo
[3] Medscape: Upadacitinib Results in Significant Improvements in Nonsegmental Vitiligo
[4] Medscape: Applications for Approval of Upadacitinib in Vitiligo Submitted to US and EU